Site A:GMP
- 专业的化工园区,CDMO备案&报批双轨制;
- 20多年的多项目运行经验;
- cGMP, USFDA,国家高新技术企业;
- ISO14001,ISO45001,EHS合规性;
- 总面积100,000㎡,8个多功能车间,反应釜25L~10000L @ GL,SUS,Hastelloy,液氮、氮气、冷热等公用工程;
- 氢化、硝化、氯化、烷基化、重氮化等危险工艺反应及相应的DCS;
- 研发实验室,安全实验室,QC实验室,三废处理装置;
- 动保业务,人药业务,中间体业务领域等;
Site B:GMP-Like
- 合作18年+,JV合作;
- 国家级经济开发区;
- 国家高新技术企业;
- ISO-9001, ISO-14001, ISO-45001 认证
- 员工人数:180;
- 总占地面积:100,000 m2
- 规模:7个合成车间,2个GMP车间;产能300+m³,300L~8000L 反应釜及各类公用工程;
Site C:GMP,筹备中
- 致力打造cGMP:孵化报批,特色原料药及医药递送材料的落地、报批、生产;
- 园区的优势(规划、合规、快速、发展空间);
- 与园区已经签署意向协议;
- 项目可研及报批;
- 后续再规划II期;
卫星工厂:Satellite factories
- 根据反应特色和设备装备特色,确立了多个卫星工厂,均处于化工园区之内,合法合规;(如高压加氢、硝化、连续流等)